Production
Equipement industriel
à haute performance
AdhexPharma est doté d’un équipement industriel à haute performance pour la production en sous-traitance de patchs et de films oraux. En tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations), l’entreprise prend en charge toute la supply chain : achats, mise en solution ou en suspension, fabrication, conditionnement et stockage.
AdhexPharma s’astreint au respect des référentiels les plus exigeants en matière de qualité, de sécurité et de respect de l’environnement.
L’entreprise garantit ainsi à ses clients un niveau de prestation à la hauteur de leurs enjeux.
- Mélange : du principe actif et des excipients dans des cuves allant de 5 à 300 kg
- Fabrication : 5 lignes contrôlées en continu
- Conditionnement : Prise en charge de formats multiples avec un maximum de flexibilité, pour aller de la petite à la grande série
- Stockage : Capacité de 2000 m² en zone pharmaceutique
Qualité &
Réglementaire
AdhexPharma fonctionne avec la conviction qu’une qualité fiable est la clé du succès et la condition de la pérennité.
Pour tenir dans le temps son engagement de qualité, l’entreprise se donne les moyens de rendre constamment vérifiable l’intégrité des processus, des données et des produits.
C’est ainsi qu’AdhexPharma anime un système qualité global, complet et intégré, basé sur les exigences réglementaires, le respect des spécifications des clients et les meilleures pratiques de la filière CDMO. Le système qualité suit les directives des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (BPF ou cGMP) et est conforme aux référentiels suivants :
- EU GMP-ANSM (Autorités Françaises)
- US cGMP—Food and Drug Administration (FDA)
- 21 CFR 210, 211, 820
- 21 CFR part 11
- ISO 13485 (2016)
- Libération des lots par un Pharmacien Responsable
AdhexPharma bénéficie depuis septembre 2020 de la certification ISO 13485, qui garantit que ses services répondent aux besoins des clients grâce à un système efficace de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
